Минздрав разрешил беременным и недавно родившим женщинам лечиться «Ковид-глобулином»

Минздрав разрешил беременным и недавно родившим женщинам лечиться «Ковид-глобулином»
Информация появилась в новых методических рекомендациях
Минздрав России
допустил лечение беременных и недавно родивших женщин препаратом «Ковид-глобулин».
Это следует из методических рекомендаций по медпомощи беременным, роженицам и
родильницам, а также новорожденным при COVID-19,
сообщило РИА «Новости» во вторник, 6 июля. «Ковид-глобулин»
указан в пункте «Патогеническое лечение беременных, рожениц и родильниц с COVID-19». Препарат противопоказан во время беременности,
но его назначение этой категории допускается по жизненным показаниям.
В агентстве отметили,
что «Ковид-глобулин» – это высокоочищенный
препарат иммуноглобулина G, обладающий активностью антител к SARS-CoV-2. Он зарегистрирован
по процедуре учета препаратов, предназначенных для применения «в условиях угрозы
возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций». В тексте документа сообщается,
что «Ковид-глобулин»
не входит в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и противопоказан к применению во
время беременности. Это связано с тем, что безопасность его применения у
беременных не изучалась в контролируемых клинических исследованиях.
«Назначение
этой категории пациентов попадает под категорию off-label и возможно только по
жизненным показаниям», – говорится в тексте.
Однако при оказании медпомощи
пациентам в стационаре по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии
назначаются лекарства, не включенные в перечень ЖНВЛП. Это
фиксируется в медицинской карте пациента и заверяется подписью медработника
и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого
уполномоченного лица).
Противопоказаниями
к использованию «Ковид-глобулина» для беременных, рожениц и родильниц является
повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, аутоиммунные
заболевания, кормление грудью, повышенная чувствительность к компонентам
препарата.
«Ковид-глобулин»
– первый в
мире зарегистрированный специфический иммуноглобулин против COVID-19. Его разработали на основе донорской плазмы, в препарате содержатся нейтрализующие коронавирус
антитела. Предполагается, что после завершения второй и третьей фаз клинических
испытаний «Ковид-глобулин» станут использовать для лечения средних и тяжелых
форм заболевания.

